杠杆炒股票扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价

（原标题：创新药重磅利好来袭！最牛赛道再添一把火？）

当下最火赛道——创新药再迎重磅利好！

今日盘后，国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》。其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。

近期，医药股利好持续发酵。石药集团公告称，与AstraZeneca订立战略研发合作协议，将收取1.1亿美元预付款，并有权收取最高52.2亿美元的潜在里程碑（研发+销售）付款；上周五，国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措。另外，近期医药依然存在事件驱动，ADA大会（美国糖尿病协会年会）将于6月20日至23日举行，该会议是代谢类疾病领域的风向标，多项GLP-1RA前沿研究方向及对应重点药品的临床进展将在会议上报告。

利好来了

今日，国家药品监督管理局发布公告称，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。

最近，各种涉及医药的利好不断。据央视新闻，上周五，国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措。会议指出，要加强药品和耗材集采政策评估，总结经验、补齐短板，推动集采工作规范化制度化常态化开展。要更好促进“三医”协同发展和治理，完善公立医院补偿机制，支持医药企业提高创新能力，更好满足群众多元化就医用药需求。要加强对药品和耗材生产、流通、使用全链条质量监管，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价，让人民群众用药放心安心。

西南证券表示，从近年药品和耗材集采趋势来看，更强调降幅逐渐趋于合理温和、覆盖面持续扩大和质量监管更为严格等特点，后续建议继续关注第十一批药品国采启动和《进一步优化药品集采政策方案》正式文件出炉的节奏。

海外BD（商务拓展）逻辑持续强化，中国生物制药和荣昌生物发“BD预告”，对外授权是创新药企业重要战略之一。另外6月13日，石药集团宣布与阿斯利康达成合作协议，将利用AI技术平台发现和开发新型口服小分子创新药。同时后续ADA大会进展也值得关注，该会议是代谢类疾病领域的行业风向标，将于6月20日至23日举行，多项GLP-1RA前沿研究方向及对应重点药品的临床进展将在会议上报告。

创新药还要涨？

近期，创新药的热度很高。上周前半周围绕“PD1 plus、减肥药、潜在BD、中小市值爆款”演绎，后半周，二三线创新药标的全面扩散，中药企业中有创新药管线的、CRO公司也都涨幅不错。但上周五迎来大幅调整，核心标的相对比较坚挺，二三线标的调整较多。今日尾盘，创新药依然出现了结构性大涨。那么，创新药的行情还能持续多久？

年初至今，创新药板块集体大涨，一方面是产业层面经过近十年积累于今年开始结硕果，体现在国际大会优质临床数据以及频繁发生的BD出海，也组成今年上半年股价的核心催化，另一方面资金面在板块历经四年深度回调之后见底回暖，存量市场背景下创新药重新获得资金青睐，以药基为首的公募对创新药板块配置持续提升。

从以上两个角度看下半年走势，中邮证券认为，创新药即使短期震荡亦属正常，仍坚定看好2年—3年维度的创新药行情。首先是出海，较多优质项目BD虽已有一定市场预期，但仍存在落地超预期的可能，且海外估值并未泡沫化，出海也已形成正向循环，未来全球看国内创新药比例仍有提升空间。其次是资金层面，目前宽基对创新药板块的配置远未见顶，且外资对港股创新药的配置也有提升空间。

国盛证券认为，需重点关注PD1 plus逻辑（从PD1 VEGF向PD1 IL2等潜在升级发散），以及6月下旬开始的ADA会议相关投资机会、中小市值管线爆款。展望2025，医药围绕创新药要持续乐观。

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